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第二条在中华人民共和国境内申

职业卫生技术服务机构管理办法

第一章总则

第一条 为加强对职业卫生技术服务机构的监督管理,规范职业卫生技术服务行为,根据《中华人民共和国职业病防治法》,制定本办法。

第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内申请职业卫生技术服务机构资质,从事职业卫生检测、评价技术服务,实施职业卫生技术资格认定和监督管理。卫生技术服务机构由卫生主管部门负责。

第三条 本办法所称职业卫生技术服务机构,是指为用人单位提供职业病危害检测、职业病危害现状评价、职业病危害评价等技术服务的机构。职业病防护设备设施和防护用品的效果。

第四条 国家对职业卫生技术服务机构实行资格认定制度。职业卫生技术服务机构应当依照本办法取得职业卫生技术服务机构资格;没有职业健康技术服务机构资质的,不得从事职业健康检测、评价技术服务

第五条职业卫生技术服务机构资质等级分为甲级和乙级两个等级。

甲级资质由国家卫健委认定并颁发。

乙级资质由省、自治区、直辖市卫生行政部门认定并颁发。

国家卫生健康委员会和各省、自治区、直辖市卫生行政部门统称为认定部门。

第六条 取得甲级资质的职业卫生技术服务机构,可以按照认可的经营范围在全国范围内从事职业卫生技术服务活动。

取得乙级资质的职业卫生技术服务机构,可以按照认定的经营范围在所在地省、自治区、直辖市从事职业卫生技术服务活动。

下列用人单位的职业卫生技术服务必须由取得甲级资质的职业卫生技术服务机构承担:

(一)核设施的雇主;

(二)生产经营装置(设施)跨省、自治区、直辖市的用人单位。

第七条 国家卫生健康委员会负责指导全国职业卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内职业卫生技术服务机构的监督管理工作。

第八条 国家鼓励职业卫生技术服务业加强自律亚星yaxing,规范执业行为,维护行业秩序。

第二章 资格认定

第九条 申请职业卫生技术服务机构资质的,应当具备下列条件:

(一)能够独立承担民事责任;

(二)有固定的工作场所,实验室、档案馆等场所的面积适合申请的资质和业务范围;

(三)有符合要求的实验室,有与申请的资质和业务范围相适应的仪器设备;

(四)有完善的内部管理制度和质量保证体系;

(五)符合学历、专业、技术职称要求的专业技术人员。申请甲级资质的专业技术人员不少于30人;申请乙级资质的,须不少于30人。十名专业技术人员五名;

(六)有专职技术负责人和品管负责人。申请甲级资质的,专职技术负责人具有高级专业技术职称,五年以上工作经验职业卫生相关工作经历;申请乙级资质,专职技术 负责人具有高级专业技术职称,三年以上职业卫生相关工作经验,或中级专业技术职称八年以上质量控制负责人具有高级专业技术职称和三年以上相关工作经验,或中级专业技术职称和五年以上相关工作经验;

(七)具备与所申请的资质和业务范围相适应的检测评价能力。申请甲级资质,机构主要负责人及关键岗位负责人应具备5人以上多年职业健康技术服务工作经验;

(八)自申请之日起五年内无严重违法失信记录;

(九)正常运行,可供公众查询信息的网站;

(十)法律、行政法规规定的其他条件。

第十条 申请人应当组织专业技术人员接受专业培训,确保专业技术人员熟悉职业病防治法律、法规和标准,具备与其从事职业卫生技术服务相适应的业务能力。加入,参与。

对专业技术人员的培训,申请人可以自行开展培训,也可以委托有资质的培训机构开展培训。专业技术人员的培训计划和培训记录(包括书面和视频资料)应当存档备查。

第十一条 申请人应当提交下列材料:

(一)法定代表人或委托人签署的申请表;

(二)法定代表人或主要负责人签署的了解职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书;

(三)营业执照或其他法人资格证明;

(四)工作场所产权证或租赁合同;

(五)专业技术人员名单、专职技术负责人、品管负责人及其技术职称证书、劳动关系证书;

(六)仪器设备清单、工作场所布置及面积图;

(七)在申请职业健康技术服务范围内能够证明相应业务能力的其他材料。

申请人对申请材料的真实性负责。

第十二条 申请职业卫生技术服务机构资格,应当按照下列程序办理:

(一)申请人按照本办法第五条的规定向相应的资质认定机构提出申请,并提交本办法第十一条第一款规定的材料;

(二)资质认定机关应当自收到申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定,材料齐全、符合规定的,予以受理并予以受理。出具书面受理文件;不齐全或者不符合规定形式的,应当当场或者在全部需要补正的内容后五个工作日内通知申请人;决定的不予受理的,应当书面说明理由;

(三)资质认定机构应当自受理资质申请之日起20个工作日内,按照职业卫生技术服务机构资质认定技术评审标准组织对申请人的技术评审,并根据技术评审结论作出资质认定决定。认定认定的,自认定决定之日起十个工作日内向申请人颁发资质证书;经资质负责人批准的认可机关,可以延长十个工作日,并告知申请人延长的理由。

第十三条 国家卫生健康委员会制定职业卫生技术服务机构资质认定相关文件的格式和内容、职业卫生技术服务机构资质认定技术评价标准和资质格式。证书,并向社会公布。

第十四条 资质认定机构应当建立技术评审专家库(以下简称专家库)及其管理制度。

技术审评专家应当熟悉职业病防治法律法规和标准,具有相关专业高级技术职称,具有连续五年以上职业卫生工作经验,具有良好的职业道德。

技术审评专家应当按照技术审评标准开展工作,出具审评意见,并对审评意见负责。

技术审评专家不得从事与其有利害关系的技术审评活动。

第十五条 国家卫生健康委员会制定并公布职业卫生技术服务机构专业技术人员考核评价大纲,设立题库。

第十六条 资质认定机关应当从专家库中随机抽取相关专业的专家三至七名(单人)组成专家组对申请人进行技术评价。

技术审查包括申请材料的技术审查和现场技术评估。申请材料的技术审查结论分为“通过”和“不通过”。技术评审结论“通过”的,继续进行现场技术评审;技术评审结论为“不合格”的,不进行现场技术评审。

现场技术评估应当包括以下内容:

(一)检查现场相关设备、设施、仪器、仪表等;

(二)根据考核大纲和题库,对专职技术总监、品管总监及相关专业技术人员的专业知识和实际操作能力进行考核评价;

(三)抽查原始工作记录、视频资料、报告、总结、文件等;

(四)做必要的盲测。

现场技术评估时间一般不超过十个工作日。现场技术评估的结果分为“通过”和“不通过”。

第十七条职业卫生技术服务机构的资质证书有效期为五年。资质证书到期需要换发的,职业卫生技术服务机构应当在有效期届满前三个月向原资质认定机关提出申请。审查合格的,准予续展;不符合条件的,不予续展,并书面向申请人说明理由。

第十八条职业卫生技术服务机构取得资质一年以上,需要扩大经营范围的,应当向原资质认定机关提出申请。资质认定机构应当按照本办法的规定进行认定。

第十九条职业卫生技术服务机构变更名称、法定代表人或者负责人、注册地址、实验室地址的,应当向原资格认定机关申请办理变更手续。

职业卫生技术服务机构分立、合并的亚星最新网址,应当申请变更资质认定或者重新申请职业卫生技术服务机构资质认定。

第二十条职业卫生技术服务机构资质证书遗失的,应当自证书遗失之日起30日内,向原资质认定机关书面申请补发。

第二十一条职业卫生技术服务机构不得涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书,不得以其他形式非法转让职业卫生技术服务机构资质证书。

第二十二条 资质认定机关应当及时向社会公布取得资质的职业卫生技术服务机构,接受社会监督。

第三章技术服务

第二十三条职业卫生技术服务机构应当建立健全职业卫生技术服务责任制。主要负责人全面负责机构职业卫生技术服务工作。专职技术负责人和质量控制负责人应当按照法律、法规和标准的规定,加强职业卫生技术服务的全过程管理。报告审核人、授权签字人、技术服务项目负责人、参与者应当按照职责分工参与技术服务,签署技术报告和原始记录亚星官网手机版,并承担相应责任。

职业卫生技术服务机构每年应当组织专业技术人员接受不少于八小时的继续教育培训。

第二十四条 职业卫生技术服务机构应当遵守法律法规和《工作场所空气有害物质监测采样规范》()、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》()、《工业企业设计卫生标准》 " "(GBZ1)、《工作场所危险因素职业接触限值》(GBZ2.1、GBZ2.2)等标准法规亚星,开展现场调查、职业病危害因素鉴定、现场采样、现场检测、样本管理、实验室分析、数据处理与应用、危害程度评估等职业卫生技术服务活动,评估防护措施及其效果,编制技术报告,如实记录技术服务原始信息,确保相关数据和信息的可追溯性,科学、客观、真实地反映技术服务事项,对出具的职业健康承担法律责任技术报告。

第二十五条职业卫生技术服务机构依法独立开展职业卫生技术服务活动。因检测项目限制或者样本保存期限等原因无法进行自检的,可以委托具有相应检测能力的职业卫生技术服务机构进行样本检测。样品的现场采集和检测结果的分析应用不得委托其他机构进行。

第二十六条职业卫生技术服务机构应当公开其工作制度和程序,方便服务对象,并采取措施保证服务质量。

第二十七条 职业卫生技术服务机构应当在认可范围内开展技术服务工作,接受技术服务所在地卫生主管部门的监督管理,及时报送技术服务内容、时间、参加人员等。符合规定的职业卫生技术服务。相关信息。

职业卫生技术服务信息报送管理办法由国家卫生健康委员会统一制定并向社会公布。

第二十八条职业卫生技术服务机构提供技术服务时,应当与用人单位书面明确双方的内容、范围和责任。

用人单位提出的技术服务内容、范围和要求违反法律、法规和标准规定的,职业卫生技术服务机构应当予以拒绝。

第二十九条职业卫生技术服务机构及其工作人员从事职业卫生技术服务活动,不得有下列行为:

(一)从事资格认定范围以外的技术服务活动;

(二)出具虚假或不准确的职业健康技术报告;

(三)转包职业卫生技术服务项目;

(四)擅自变更、简化职业卫生技术服务程序及相关内容;

(五)法律法规规定的其他违法行为。

第三十条职业卫生技术服务机构不得利用本机构的非专业技术人员从事职业卫生技术服务活动。

职业卫生技术服务机构专业技术人员不得有下列行为:

(一)在职业卫生技术报告或相关原始记录上代他人签名;

(二)签署技术报告或相关原始记录,未参与相应的职业健康技术服务事项;

(三)其他违反法律、法规和标准的行为。

第三十一条职业卫生技术服务机构应当建立职业卫生技术服务档案,并长期妥善保存。职业卫生技术服务档案包括职业卫生技术服务过程控制记录、现场调查记录、相关原始记录、影像资料、技术报告及相关证明材料。

职业卫生技术服务机构应当为专业技术人员提供必要的个人防护用品。

职业健康技术服务机构应当自职业健康技术报告出具之日起20个工作日内,公开技术报告的相关信息(涉及国家秘密、商业秘密、技术秘密和个人隐私信息以及合法性),但规定不得披露的),披露期限不少于五年。公开信息应包括以下内容:

(一)用人单位名称、地址及联系人;

(二)技术服务项目组成员名单;

(三)现场调查、现场抽样、现场检查专业技术人员名单、时间、用人单位押运;

(四)现场调查、现场取样、现场检查证明的图片和图片。

第四章监督管理

第三十二条 资质认定机关应当在资质认定有效期内对其认定的职业卫生技术服务机构至少进行一次考核检查,重点关注资质条件的保持和符合情况。

考核检查可通过能力验证、现场检查等方式进行。

第三十三条 县级以上地方卫生行政部门应当按照“双随机一公开”的有关规定,加强对本行政区域内经营的职业卫生技术服务机构的事中事后监管。

第三十四条 县级以上地方卫生主管部门对职业卫生技术服务机构的监督检查主要包括以下内容:

(一)是否与用人单位书面明确技术服务的内容和范围以及双方的责任;

(二)是否开展现场调查、职业病危害识别、现场取样、现场检测、样本管理、实验室分析、数据处理与应用、危害程度评价、防护措施及其效果评价、技术报告编制等职业健康技术服务活动;

(三)技术服务内部审计、原始信息记录等是否规范;

(四)职业卫生技术服务档案是否齐全;

(五)技术服务过程中是否存在弄虚作假等违法违规行为;

(六)职业卫生技术服务相关信息是否按规定向技术服务所在地卫生主管部门报告;

(七)职业健康技术报告相关信息是否按规定在网上公开;

(八)其他依法应当监督检查的内容。

县级以上地方卫生主管部门在监督检查用人单位职业病防治工作过程中,应当加强对相关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务的延伸检查。

第三十五条 县级以上卫生行政部门应当建立职业卫生技术服务机构信息管理系统亚星会员开户,建立职业卫生技术服务机构及其从业人员信用档案,记录违法失信行为,并按照规定向社会公开。法律。对服务机构的信用状况实行分类监管。

第三十六条 职业卫生技术服务机构有下列情形之一的,由资质认定机关取消其资质:

(一)资质认定有效期已过,未续签;

(二)依法终止;

(三)资质认定被依法撤销或撤销,或资质证书被依法吊销;

(四)法律法规规定应当取消资格认定的其他情形。

第三十七条 卫生主管部门及其工作人员不得有下列行为:

(一)要求用人单位接受指定的职业卫生技术服务机构进行职业卫生技术服务

(二)法律、法规规定以外的变相设立行政许可;

(三)限制行政区域外职业卫生技术服务机构在本地区提供职业卫生技术服务

(四)干预职业卫生技术服务机构开展正常活动;

(五)向职业卫生技术服务机构收费或变相收费;

(六)向职业健康技术服务机构分配财产、销售产品;

(七)报销职业卫生技术服务机构的任何费用;

(八)不具备资格的申请人将被认可。

第三十八条 任何单位和个人发现职业卫生技术服务机构及其从业人员、卫生主管部门及其工作人员、技术审查专家违反职业病防治法律、法规和本办法的行为,有权举报给他们。县级以上卫生主管部门或者其他有关部门应当报告。

卫生主管部门应当为举报人保密,并依法进行核查和处理。